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制剂经理
发布日期:2020-03-12工作地点:杭州招聘人数:2

岗位职责:

1、负责制剂研发项目的评估,包括撰写立项报告,检索解析专利,提出技术方案等;

2、负责制剂研发项目的整体方案制定,并监督实施;解决工作中遇到的技术难题,管理制剂有关的研发环节及进度;

3、协调与其他部门如合成、分析和多肽部门等交流,推动项目顺利进行;

4、组织整理实验结果并对实验数据进行统计分析,参与撰写制剂研究的申报资料,正式报告的审核与修订;

5、协助制剂部门总监开展本部门的日常管理及各项管理制度的建设。


任职要求:

1、学历要求:药剂相关专业,硕士以上学历;

2、5年以上制剂研发相关经验,在药物研发机构或制药企业有相关任职经验,成功推动项目,取得阶段性成果,有在外企或ANDA、IND,NDA工作经验优先考虑,有接受国外审计经验优先考虑;

3、熟悉仿制药的研发流程,善于衔接相关研发环节;深刻理解CMC在ANDA研发文件的具体要求;熟悉FDA和ICH引导文件,熟悉仿制药研发的相关政策和法律法规;

4、扎实的英文学术阅读、写作能力,能独立检索国内外专利、专业文献、法规,具备良好的英语听说能力;

5、为人诚实,工作努力,性格乐观积极向上,有较强的团队领导能力,协作能力和创新能力。


制剂研究员
发布日期:2020-03-12工作地点:杭州市招聘人数:5

岗位要求:

1、根据新药/仿制药研发要求,完成制剂处方及生产工艺的研究工作,包括处方前研究、处方筛选及优化、工艺研究、中试放大等;

2、获得符合新药申报要求的制剂处方、工艺及相应的技术资料。

任职资格:

1、药学相关专业,本科以上学历;

2、硕士3年以上、本科5年以上制剂处方研究的工作经验;

3、具备制剂实验操作能力,熟悉常用制剂设备;

4、有团队管理经验优先。



制剂技术员
发布日期:2020-03-12工作地点:杭州市招聘人数:10

岗位描述:

1、配合主管完成新制剂处方和工艺的开发及验证工作。

2、正确处理和整理实验数据,认真做好试验原始记录。

3、负责对制剂室仪器的日常维护、保养工作,并按相关规定做好仪器使用记录、维修记录及样品和材料领用记录。

任职资格:

1、药物制剂、药剂学或相关专业,本科以上学历;

2、一年以上从事制剂配方研究的工作经验,条件优秀者可放宽到应届毕业生;

3、具备制剂实验操作能力,熟悉常用制剂设备;

4、为人诚实可靠、工作认真负责、积极主动、爱岗敬业,具备团队合作精神。



分析研究员
发布日期:2020-03-12工作地点:杭州市招聘人数:5

岗位描述:

1、根据企业的研发项目,进行项目信息调研、研究方案的制定;各阶段方案的实施,保证项目的有效推进;

2、对试验数据进行分析、判断和总结,负责编制各阶段相关报告与资料;

3、负责项目相关问题的沟通;对项目组成员给予引导、培训,并合理安排工作;

4、部门其它日常工作。

任职要求:

1、药物分析、分析化学等相关专业,本科及以上学历;

2、至少3年以上相关工作经验;

3、熟练操作各种分析仪器(HPCL、UV、溶出仪等),熟悉常规分析操作及原理;

4、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力,良好的团队协作精神;

5、熟悉药物研发流程,能独立建立分析方法,设计方法学验证试验方案;

6、熟悉CTD资料格式,有CTD申报经验者优先。



分析技术员
发布日期:2020-03-12工作地点:杭州市招聘人数:10

岗位描述:

1、配合项目主管完成质量研究,完成相应分析方法的开发及方法学验证工作;

2、进行中间体、成品及稳定性样品的日常分析检测工作;

3、正确处理和整理实验数据、原始记录;

4、对实验室检测仪器进行日常维护保养,按相关规定做好仪器使用、维修记录。

任职资格:

1、大专及以上学历,药物分析、分析化学等相关专业;

2、1年以上相关工作经验,优秀应届生亦可!

2、熟悉各种分析仪器(HPCL、UV、溶出仪等)及常规化学分析(滴定、比色等);

3、工作认真负责,严谨细致,良好的团队协作精神。


合成研究员
发布日期:2020-03-12工作地点:杭州市招聘人数:2

岗位职责:

1、负责原料药项目的整体实施及研发进度把控;

2、负责撰写开题报告和项目阶段性总结报告;

3、负责申报资料的撰写及协助现场考核;

4、负责原料药项目科研文献调研,对团队成员进行实验技能引导;

5、完成上级领导交办的其他工作。

任职要求:

1、有机化学,药物化学相关专业,本科以上学历;

2、3年以上工作经验,有工艺优化和工厂放大经验优先;

3、熟悉有机反应类型并能对结果做出较全面的分析;

4、熟练的文献查询阅读能力和图谱解析能力;

5、掌握杂质谱研究及晶型工艺研究方法;

6、有完整的原料药项目开发经验者优先。


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