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临床QA经理
发布日期:2019-08-26工作地点:杭州市招聘人数:2

岗位描述:

1、 负责BE研究室临床操作质量体系的建立,SOP制定、审核、培训。

2、 根据BE研究特点,制定内部质控计划,对试验过程进行质控及核查,确保项目的实施和记录符合法规、SOP及方案的要求进行。

3、 审核项目相关文件如方案、总结报告等,及时将审核结果汇报给研究室负责人。

4、 维护完善更新项目的档案资料,如人员培训,简历、资质证书、研究者文件夹等。

5、 定期检查研究室的日常管理,确保日常操作是按照最新的法规要求及SOP进行的。

6、 其他:对外接待如申办方、CRO企业等。

任职要求:

1、 本科及以上学历。药学、医学等相关专业。

2、 1年以上相关工作经验,如CRO企业项目监查、项目管理经验,有质量体系概念,参与过GLP实验室或GCP研究室建设者优先。

3、 可接受在体制内环境工作,可适应短途出差要求。

4、 熟练应用各类officeApp及办公室应用。

5、 良好的悟性及学习能力,具备清晰的书面和口头表达能力。


临床监察员(CRA)
发布日期:2019-08-26工作地点:杭州市招聘人数:8

岗位描述:

1.负责落实相关临床项目与CRO、临床基地的对接,做好沟通衔接工作。

2.按照国家临床相关法规要求,对CRO、临床基地进行质量管理,掌握汇报CRO、临床基地的工作进度,核查监督,及时收集汇报项目在准备、实施、收尾过程中的各类问题,并予以解决。

3.熟悉药物临床试验、注册申报基本流程,协助准备整理注册申报资料。

4.能熟练阅读临床试验、68399皇家赌场手机学方面英文资料

任职资格:

1. 30岁以下,医学、药学相关专业,本科以上学历;

2. 至少1年以上临床监查经验,有过项目管理经验者优先,有过生物样本分析经验者优先;

3. 良好的悟性及学习能力,具备清晰的书面和口头表达能力,英语4级以上,有良好的阅读能力;

4. 熟练应用各类officeApp及办公室应用;

5. 具备较强的独立工作能力及团队合作精神,并且具有良好的自我管理及约束能力。


项目经理
发布日期:2019-08-26工作地点:杭州市招聘人数:3

岗位描述:

1、根据企业要求,管理在研项目;监督方案实行情况,有效监控项目进程,对项目的完成质量负责;

2、负责对研发过程中的研发报告和日常周报的检查和审核工作;

3、负责横向部门的沟通、协作,提高在研项目的进度;

4、负责项目研发过程中的技术把控和问题解决;

4、完成企业项目部日常工作。

任职要求:

1、药物制剂、药学、制药工程、化学合成或相关专业,本科以上学历;

2、5年以上药品研发工作经验,3年以上研发项目管理经验;

3、熟悉药品研究开发路线,精通制剂或原料药相关研发环节,熟悉一致性评价、注册法律法规;

4、工作态度严谨负责,有较强的责任心,拥有较好的沟通协调能力及团队合作精神;

5、具备较强的实行力和良好的团队领导能力。


药品注册经理
发布日期:2019-08-26工作地点:杭州市招聘人数:3

岗位描述:

1、负责组织企业项目注册申报工作,管理项目注册文件;

2、掌握和跟踪国内外药品注册相关政策法规,为企业提供政策法规咨询与决策参考;

3、推进药品注册申报进度,负责项目申报过程中现场核查的协调准备工作,负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪;

4. 开发和维护与相关政府部门及专家的关系,树立良好的企业形象。

任职要求:

1、药学相关专业,本科及以上学历;

2、有3年及以上药品注册经验,熟悉药品研发流程及注册申报相关政策法规;

3、英语六级及以上,能够熟练查阅国内外相关文献资料。


人事专员(实习生)
发布日期:2019-08-26工作地点:杭州市招聘人数:1

岗位描述:

1、维护招聘渠道,及时更新或发布招聘岗位信息;

2、参与岗位职责的梳理工作,制定并完善岗位说明书;

3、参与招聘工作,及时筛选或搜索简历,参与面试,并跟进人选入职情况;

4、引导新员工完成入职手续办理,协助安排新员工完成入职培训;

5、关注新员工入职动态,协助完成新员工平稳度过试用期;

6、完善员工人事档案资料,保管员工人事档案,严格借档手续;

7、配合部门经理贯彻落实企业的相关人事规章制度;

8、完成上级领导交办的其它任务。

任职资格:

1、 专科学历,工商管理专业;

2、 实行力强、抗压能力强、团队合作意识强、学习新事物能力强;

3、 能熟练运用常用的办公App;

4、 熟悉人力资源管理以及了解劳动合同法及相关人事政策法规。


药品注册主管/专员
发布日期:2019-08-26工作地点:杭州市招聘人数:5

岗位描述:

1、负责国家药政信息收集整理。

2、负责对药品研发的国内外技术引导原则进行整理和更新。

3、负责申报资料撰写和申报。

4、负责注册申报资料及补充资料的整理、分类及存档。

任职资格:

1、药学相关专业,本科以上学历,有药品研发工作经验优先,优秀应届生也可,能先实习。

2、熟悉药品研发和注册相关法律法规。

3、能熟练使用办公App及运用网络查询工作相关信息。

4、有良好的沟通和人际交流能力,有较强的文字表达能力。

5、熟练阅读药学及临床相关英文专业文献。


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