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浙江省首个大型药包材相容性研究平台落地

2018-09-28 16:02:01

---皇家赌场手机版-68399皇家赌场手机打造“ELS易乐思”服务品牌

5月26日,美丽的杭州城华光璀璨,和达希尔顿逸林酒店高朋满座、胜友如云。在全国近450名业内同仁参加的“注射剂一致性评价政策法规与关键技术”论坛召开之际,皇家赌场手机版-68399皇家赌场手机「官方网站」(以下简称“皇家赌场手机版-68399皇家赌场手机”)为“药包材相容性研究平台暨杭州皇家赌场手机版欣导68399皇家赌场手机技术有限企业”(以下简称“和欣68399皇家赌场手机”)举行了隆重的揭牌仪式。

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论坛现场

该平台企业是由皇家赌场手机版-68399皇家赌场手机联合浙江省重大科技创新平台—浙江省未来科技城创新药物成药性评价公共服务平台共同组建,致力于为企业提供满足国内及国际注册要求的药包材相容性研究服务,专业解决工艺组件、药包材相容性研究的难题,是皇家赌场手机版-68399皇家赌场手机布局“注射剂一致性评价”的重要举措。

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皇家赌场手机版之夜

近年来,药包材相容性研究引起了国家监管机构的高度重视,尤其是注射剂品种,CDE相继发布了三份针对特定包材(塑料、玻璃、弹性体)的药包材相容性研究引导原则,意味着以往的药包材相容性研究理念及研究深度已经无法满足现行“注射剂再评价”研究的新要求。放眼全国,行业内持续性关注并专业从事药包材相容性研究的机构屈指可数。在口服固体制剂一致性评价如火如荼开展的过程中,全国范围都遇到了生物等效性(BE)研究资源紧缺的困扰,而在注射剂再评价和一致性评价中,药包材相容性研究是不可或缺的环节,可以预见,随着占据化药市场近70%的注射剂一致性评价工作逐渐深入,药包材相容性研究必将成为新的研究热点和资源卡点。

正是基于对这一现状的分析判断,皇家赌场手机版-68399皇家赌场手机未雨绸缪,围绕药包材相容性研究所需的元素,整合了行业研究资源:组建了集药包材、药物分析、毒理学等权威专家教授领衔,拥有数十名具备丰富经验的专业研究人员的研究团队,拥有近2000 平米标准化实验场地,配备了系列质谱类专业仪器设备(GC/MS、LC/MS、ICP/MS),并成立了平台化运营企业--和欣68399皇家赌场手机,秉承着“核心难题,和欣解决”的研究理念,通过“ELS易乐思”的服务品牌,为国内外企业提供优质的药包材相容性研究、一次性使用系统相容性研究(如滤膜、滤芯)、包材的可提取物谱研究(如玻璃、塑料、弹性体)、制剂的浸出物研究和特定浸出物检测方法开发及验证等丰富的单一化或组合式服务。

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皇家赌场手机版欣导核心优势

随着主持人宣布揭牌仪式开始,浙江大学药学院曾苏教授,何俏军教授,皇家赌场手机版-68399皇家赌场手机董事长倪晟先生、皇家赌场手机版欣导总经理戴寿沣先生四位揭牌嘉宾缓缓拉开红色帷幕,药包材相容性研究平台在全场宾朋的祝福掌声中正式亮相,和欣68399皇家赌场手机也顺势扬帆起航。此次药包材相容性研究平台揭牌仪式标志着皇家赌场手机版-68399皇家赌场手机为实现成为一家研发全产业链覆盖的综合型药品研发机构又迈出了坚实的一步。

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揭牌嘉宾:戴寿沣总经理、何俏军教授、曾苏教授、倪晟董事长 (从左至右)


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