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皇家赌场手机版-68399皇家赌场手机十周年庆典之感恩回馈培训专场与论坛顺利举行

2016-10-27 12:58:42

由杭州皇家赌场手机版-68399皇家赌场手机参与主办的同写意第50期活动于2016年10月20日-22日在杭州圆满举行,获得好评如潮。

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 10月20日,皇家赌场手机版-68399皇家赌场手机十周年感恩回馈培训专场围绕“特殊注射剂的创新与国际化”主题展开,前FDA仿制药办公室资深审评员赵孝斌博士、礼来制药CMC总监尹放东博士、FDA临床药理部审评员曹现华博士、浙江海昶生物徐松林等作为主讲专家参与了此次培训,对来自五湖四海的约300名皇家赌场手机版嘉宾及同写意成员进行了培训。培训过程中,现场还针对,复杂注射剂研发中的最大挑战何在?处方筛选、工艺放大、辅料、包材相容性、稳定性还是生物一致性评价?工艺放大和验证在复杂注射液开发中的重要性如何体现?新的药政环境下,如何基于科学合理设计复杂注射液的临床试验?这些问题进行了热烈讨论。

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赵孝斌博士 FDA仿制药办公室前资深审评员

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尹放东博士  礼来制药制造科学与技术总监

 

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曹现华博士 FDA临床药理部审评员

 

10月21日-22日,杭州皇家赌场手机版-68399皇家赌场手机协办的2016年复杂注射剂创新与产业化发展论坛讨论在环境优美的西湖山庄举行,杭州经济技术开发区经发局副局长汤丽玉在开幕式上进行了致辞。

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杭州经济技术开发区经发局副局长汤丽玉致辞

 

论坛议题涉及复杂注射剂的研发进展到给药设计以及相关创新的产业化发展、现存问题及解决策略等,由礼来制药CMC总监尹放东博士、中山大学药物制剂工程研究中心主任吴传斌博士、FDA仿制药办公室审评员温弘博士、浙江省药品化妆品审评中心陶巧凤主任、中国食品药品检定研究院标准化研究室主任尹利辉博士、华盛顿大学何仁扬博士、台湾智擎生技制药股份有限企业总经理暨实行长叶常菁博士、百奥迈科生物技术有限企业副总裁兼首席科学官王晋康博士、中科院上海药物研究所研究员甘勇博士、沈阳药科大学教授唐星博士、绿叶制药集团研发副总裁李又欣博士 、丽珠68399皇家赌场手机集团长效微球制剂国家地方联合工程研究中心主任徐朋博士、药物制剂国家工程研究中心副研究员栾瀚森博士、先声药业集团国际业务高级总监张虎翼博士、药明康德毒理服务部副总裁和首席毒理学家金毅博士、FDA临床药理部审评员曹现华博士等多位相关领域重量级嘉宾,为大家带来了高水准专业化的精彩报告。报告结束后,论坛圆桌讨论环节又继续针对脂质体、载药乳剂及微球等复杂注射剂,何为技术问题,何为科知识题,何为法规问题?等问题进行了深入探讨。

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论坛圆桌讨论环节

 

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论坛活动嘉宾

 

严肃专业的研讨氛围中, 10月21日晚,杭州皇家赌场手机版-68399皇家赌场手机在西湖山庄用一场“跨越十年”答谢晚宴,与所有受邀参会专家和嘉宾共同度过了一个特别和难忘的十周岁生日。皇家赌场手机版十年风雨路,感谢所有人一路支撑,让大家期待未来的皇家赌场手机版带给大家更多的蝶变和惊喜。

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杭州皇家赌场手机版-68399皇家赌场手机总经理倪晟先生在西湖山庄答谢晚宴致辞


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