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深耕高端制剂研发平台建设,皇家赌场手机版-68399皇家赌场手机首家获得醋酸阿比特龙软胶囊改良型新药临床批件

发布时间:2021-12-27 浏览次数:164


12月27日,皇家赌场手机版-68399皇家赌场手机改良型新药醋酸阿比特龙软胶囊获得临床试验批件,成为国内首家获得此类药物临床批件的企业这也是企业特色技术研发平台建设中取得的又一个重要成果


技术升级
阿比特龙软胶囊提高用药安全性

醋酸阿比特龙是一种CYP17抑制剂,是目前治疗前列腺癌的主要手段。

醋酸阿比特龙原研片剂的说明书中规定:本品与食物同时服用时,阿比特龙全身暴露量升高。本品与高脂餐同时服用时,阿比特龙Cmax和AUC0-∞增加至17倍和10倍左右,鉴于食物的多样性和可变性,本品与食物同时服用可能会导致暴露量升高且易变,故至少在服药前2小时内和服药后1小时内不能进食。这大大影响了药品的安全性。

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创新驱动

深耕高端制剂研发平台建设


以研发为驱动、以创新为引擎。近两年来,皇家赌场手机版-68399皇家赌场手机打造了高难度缓控释技术平台、口溶膜研发技术平台、吸入制剂技术平台、软胶囊技术平台等高端制剂平台,逐步建立特色平台研发技术体系。

软胶囊技术平台是皇家赌场手机版-68399皇家赌场手机重点布局的高端制剂平台之一。对于许多低剂量、高活性、极不稳定的药物,软胶囊剂可以更好的保持其药物活性及稳定性。对于一些难溶性药物,自微乳软胶囊可以提高生物利用度。目前企业已经积累了丰富的研发经验,布局了一系列仿制及改良新药,涵盖抗肿瘤、代谢、生殖泌尿系统等多个治疗领域。

值得一提的是,皇家赌场手机版-68399皇家赌场手机子企业和晨药业目前已经建立专门的抗肿瘤软胶囊生产线,通过贯穿研发端和生产端,为企业研发科技含量高、高附加值的多元化创新产品奠定了坚实的基础。

未来,企业将继续聚焦临床特殊需求,重点打造产品差异化,为患者带来更多的治疗选择,为人类健康事业作出更大贡献。

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