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浙江省药监局副局长陈魁、浙江省药学会理事长朱志泉到访皇家赌场手机版-68399皇家赌场手机调研MAH持证建设

发布时间:2022-01-14 浏览次数:853

      1月13日上午,浙江省药品监督管理局副局长陈魁、浙江省药学会理事长朱志泉到访皇家赌场手机版-68399皇家赌场手机,调研MAH持证建设,交流MAH实践经验,深入探讨存在的问题。杭州68399皇家赌场手机港党工委副书记、管理办公室主任卢建军出席会议,皇家赌场手机版-68399皇家赌场手机董事长兼总经理倪晟出席接待。

       座谈会上,浙江省药监局副局长陈魁提出,对监管机构来说,MAH在我国仍处于“鼓励发展,政策配套”的阶段。但 2 年多的实施已经可以看到MAH给整个行业带来了活力和变革。

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     会上,皇家赌场手机版-68399皇家赌场手机董事长倪晟先容了企业的发展近况和未来规划。皇家赌场手机版-68399皇家赌场手机是我国MAH实践的先行者,获得了全国第一张药品研发机构《药品生产许可证》,企业储备了丰富的持证产品,涵盖了创新药、改良型新药和高难度仿制药。

     倪晟表示,未来几年,除了传统CRO服务外,皇家赌场手机版-68399皇家赌场手机将重点推广S-CDMO和S-CMO服务,帮助持有人解决MAH持证产品在生产阶段遇到的痛点;重点培育中药领域,布局药学研究、医院制剂、临床试验、真实世界研究四大方向。

     此外,皇家赌场手机版-68399皇家赌场手机还将利用自身资源整合的优势,重点建设好MAH转化平台,加强MAH相关课题研究,为监管机构建言献策,共同推动我国MAH制度的发展。

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     陈魁对皇家赌场手机版-68399皇家赌场手机在MAH领域的实践给予肯定,他认为,在MAH实践过程中,还有很多值得探索和研究的环节,浙江省药品MAH转化平台政策研究先行,通过扎实的课题研究为监管机构提供一定的数据支撑,是非常有意义的。

     座谈会上,浙江省药学会理事长朱志泉对平台和企业提出要求,并希望平台未来在为政府服务方面发挥更大的作用。

       浙江省药品监督管理局药品生产处吴悦、药品检查中心李金和、浙江省药学会秘书长杨苏蓓,副秘书长周剑辉等出席了会议。

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